RTs entram
e saem a todo o momento das empresas farmacêuticas por várias razões. Ao
assumir a responsabilidade por uma empresa dificilmente o novo RT tem o real
entendimento da situação atual da firma. Portanto, expectativas são criadas e
cabe à alta administração apoiar o novo RT e a este cabe tratar de assimilar a cultura
da organização e desempenhar a contento seu papel mediador e regulatório dentro
das operações da empresa. Tais expectativas de mão dupla muitas vezes não são
claras e conflitos aparecem. É importante para o RT ter a clara noção de que
ele pode ser oferecido como o bode expiatório por parte da empresa diante de
uma notificação negativa da agencia regulatória, de modo justo caso o RT não
tenha realizado a orientação devida ou de modo injusto caso a empresa tenha uma
cultura antagônica em relação aos aspectos de BPF. Para lidar com estes
aspectos o RT deve diagnosticar rapidamente o nível do sistema de qualidade da
organização e estabelecer metas para dirimir as fraquezas assim como estar
preparado para renunciar e não conviver com um alto risco sanitário e mesmo
denunciar perante uma infração BPF grave cometida mesmo à sua revelia. Estas
são situações extremas e raras, dentro de um estado normal de controle das
operações, o RT sempre deve ter uma postura de liderança positiva, de um
colaborador, de um construtor e um consciente tomador de decisões. Vão aqui
algumas sugestões sobre o que fazer dentro do período inicial de gestão do RT.
1. Conheça você mesmo o estado de cumprimento BPF da
empresa.
Verifique a efetividade do sistema de gestão da qualidade
implantado, comparando o plano de qualidade com o estado geral de conformidade
incluindo o cumprimento das BPF, dos controles aplicados aos insumos e produtos
e dos processos produtivos. Não confie no que falam, vá e verifique pessoalmente.
2. Estabeleça um processo de medição do cumprimento
BPF.
Determine métricas de desempenho para cada elemento
do sistema da qualidade, demonstrando em relatórios como o sistema funciona e o
que ele detecta. Utilize os resultados para orientar as decisões e resoluções
dos problemas com o seu pessoal delegando tarefas e documentando as decisões
mesmo que a decisão seja não fazer nada ou adiar uma ação. Certifique-se que
tenha aliados.
3. Construa um bom relacionamento com pessoal chave de
outras funções
Ganhe a confiança de seus pares. Trabalhe em
conjunto para identificar e resolver problemas. Dê o devido crédito às outras
áreas ao identificarem problemas e se prontificarem para resolvê-los. Não fique
“policiando” as outras áreas sem antes entender seus processos e o porquê de
cada operação. Ofereça-se para resolver problemas de áreas que apresentam processos
ineficientes.
4. Integre o plano de qualidade ao plano de negócio
Desenvolva o planejamento da qualidade com base nos
problemas e riscos identificados a partir da sua análise de gestão dos processos
(ou seja, as métricas estabelecidas). Integre o plano da qualidade com o
processo de planejamento de negócios.
5. Fortaleça a função da qualidade.
Fale a linguagem universal do dinheiro demonstrando
o custo dos resíduos e perdas, das reprovações e das não-conformidades. Mostre que
solucionando tais problemas não só melhora os gastos, mas melhora a qualidade e
o cumprimento das BPF. Não permita que o custo entre como fator de decisão para
a liberação de produtos, entretanto mantenha o foco nas ações que com pouco
gasto de energia melhorem substancialmente a qualidade do produto.
